某制药公司VOCs在线监测系统货物需求及技术要求
某制药公司VOCs在线监测系统货物需求及技术要求
一、 货物需求
货物需求：VOCs在线监测系统XXX套
二、技术要求
为积极响应国家《“十三五”挥发性有机物污染防治工作方案》、按照河南省下达《关于加强涉挥发性有机物排污单位自动监控设施和用电监管设施建设的通知》要求，对我公司原料车间和污水站固定污染源安装在线监控设施。 通过该系统的建设完成，能够实现对公司生产过程中排放的VOCs气体含量进行整体监控，及时准确的了解公司的排污和治理的基本情况，对公司环境成本估算和治理流程管理具有重要的参考价值，亦能方便国家、省、市、企业等各级相关环保部门实时了解本公司的排污情况，及时决策和采取相应措施。
2、设计依据及原则
2.1 设计依据
本系统的设计、制造、验收规范主要按下列标准和技术规范进行：
《环境空气质量标准》（GB 3095-2012/XG1-2018）
《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）
《环保产品认证实施规则 挥发性有机物化合物检测仪》（CCAEPI-RG-Y-024）
《固定污染源排气中颗粒物测定与气态污染物采样方法》（GB/T16157）
《环境污染源自动监控信息传输、交换技术规范(试行)》(HJ/T 352-2007)
《污染物在线监控（监测）系统数据传输标准》(HJ 212-2017)
《固定污染源监测质量保证与质量控制技术规范》（HJ/T 373-2007）
《环境空气 总烃、甲烷和非甲烷总烃的测定 直接进样-气相色谱法》（HJ 604-2017）
《气相色谱仪检定规程》（JJG 700-2016）
《在线气相色谱仪》（JJG 1055-2009）
《自动化仪表工程施工及质量验收规范》（GB50093-2013）
《电气装置安装工程 电缆线路施工及验收标准》(GB50168-2018)
《固定污染源废气非甲烷总烃连续监测系统技术要求及检测方法》（HJ 1013-2018）
《固定污染源烟气排放连续监测系统技术要求及检测方法》（HJ/T 76-2007）
《固定污染源烟气（SO2、NOX、颗粒物）排放连续监测技术规范》（HJ 75-2017）
《固定污染源颗粒物、烟气（SO2、NOX）自动监控基站建设技术规范》（DB 41/T1327-2019）
注：本技术规格及要求所使用的标准和规范如与最新的标准发生矛盾时，按最新的标准执行。
2.2 工程范围
甲方负责设备安装现场的一切必要条件，包括站房、平台、旋梯、用电、排放口开孔等；乙方负责设备及其运输、安装、调试自检、第三方对比检验，与相关单位配合完成系统接入生态环保管理平台、取得环保部门对监控系统验收证书。
2.目的及范围
Ø 本URS文件旨在以文件的形式描述VOCs在线系统功能的期望及需要。实现VOCs在线监测自动控制以及输送到国发平台的过程管理，包括硬件、软件、功能、安装、文件等方面，是合同等商业行为和SAT/DQ/IQ/OQ/SOP辅助甲方完成PQ等后续技术、质量体系工作的基础，并将作为设备最后调试、验收的依据，以保证制造商所提供的产品符合我公司的所有要求。
Ø 工程项目招投标及承建单位应以此为依据进行设计、安装、调试、验收、培训和验证，并提供相关文件支持等，保证该系统符合本文件要求及相关标准和规范，达到国内同行业先进水平，确保性能稳定可靠，符合《固定污染源废气非甲烷总烃连续监测系统技术要求及检测方法》（HJ 1013-2018）等相关国家政策要求。
供货范围包括VOCs在线监测系统6套的购置，投标方提供设备的设计、制造、运输到指定地点、卸货就位、现场安装（含组 装）、单机调试、协助系统联调、验收、培训、试生产，直至交付使用。
本篇用户需求说明作为基础将多学科的系统需求结合成一份文档用于支持在线监控的设计、建造、调试、确认、验证以及持续操作及维护保养；
Ø 用户需求说明中的必须项必须得到满足以期达到所有利益相关方的预期使用目的，可选项作为利益相关方的理想使用方向，不是必须满足；
Ø 本文档在过程控制的整个生命周期应作为动态文件，当出现新需求、增强现有系统或移除功能时通过变更控制进行管理；
| 3.定义及缩写 | VOCs在线监测系统 | ||
| 缩写 | 定义 | ||
| GMP | 药品生产质量管理规范（2010年修订） | ||
| BL | 生物危害水平 | ||
| EMI | 电磁干扰 | ||
| HMI | 人-机界面 | ||
| ISO | 国际标准化组织 | ||
| OIP | 操作员界面面板 | ||
| RFI | 无线电频率干扰 | ||
| FS | 功能标准 | ||
| HDS | 硬件设计规范 | ||
| SDS | 软件设计规范 | ||
| DQ | 设计确认 | ||
| FAT | 工厂验收测试 | ||
| SAT | 现场验收测试 | ||
| IQ | 安装确认 | ||
| OQ | 运行确认 | ||
| PQ | 性能确认 | ||
| 4.需求 | |||
| 4.1 资质要求： | VOCs在线监测系统 | ||
| 编 号 | 项目名称 | 需求描述 | 期望/必需 |
| 1.1. | 具有污染源挥发性有机物在线监测系统（或在线气相色谱仪）的计量器具型式批准证书 | 必需 | |
| 1.2. | 投标产品设备厂商需要投标人具有固定污染源烟气排放连续监测系统运营服务证书 | 期望 | |
| 1.3. | 投标产品具备CMA资质的机构出具的检测报告的检测报告 | 必需 | |
| 4.2 VOCs在线监测系统需求 | |||
| 编 号 | 项目名称 | 需求描述 | 期望/必需 |
| 2.1. | 总体要求 | 固定污染源非甲烷总烃在线监测系统由采样和预处理子系统、非甲烷总烃监测单元、烟气排放参数监测子系统、数据采集传输与处理子系统、气源辅助装置等组成 | 必需 |
| 2.2. | 系统通过样品采集，测定排气中非甲烷总烃浓度，同时测量烟气温度、烟气压力、烟气流速或流量、烟气含湿量等参数；计算烟气中非甲烷总烃浓度和排放量 | 必需 | |
| 2.3. | 非甲烷总烃测量方式必须采用气相色谱+FID检测器方法 | 必需 | |
| 2.4. | 配置要求 | 一台仪器同时分析非甲烷总烃/苯系物，其中苯系物是预留； | 必需 |
| 2.5. | 采用GC-FID（气相色谱法-氢火焰离子化检测器）原理分析 | 必需 | |
| 2.6. | 氢火焰离子化检测器（FID），须具有通过自动火焰检测功能，检测到火焰熄灭故障状态后，自动点火，恢复仪器正常运行或者启动熄火保护的功能，并提供报警输出功能。（需提供加盖公章的仪器使用说明书、软件界面截图等证明文件）； | 必需 | |
| 2.7. | 满足全自动在线监测的需求，仪器采用全电子压力/流量控制（载气，氢气，空气），熄火后自动切断空气和氢气气源； | 必需 | |
| 2.8. | 应具有自诊断功能，可通过手提电脑网口连接分析仪表实现控制； | 必需 | |
| 2.9. | 色谱柱：非甲烷总烃采用填充柱带反吹功能；（需提供软件截图证明，加盖制造商厂家公章。） | 必需 | |
| 2.10. | 分析仪表具有内置工业PC机和触摸操作显示屏，具有单独的控制软件 | 期望 | |
| 2.11. | 具备断电复位功能，停电复位后，在线监测系统和分析仪表均能自动恢复原来的工作状态，即自动运行设备，并监测实时浓度数据；（提供仪器原厂使用说明书或用户手册，内含软件使用界面截图等证明文件，并加盖原生产厂商公章） | ||
| 2.12. | 谱仪自动监测载气压力或流量，一旦载气供应不足，色谱仪内部热区自动关闭 | ||
| 2.13. | 具有自动校准和自动校验功能（提供仪器原厂使用说明书或用户手册，内含软件使用界面截图等证明文件，并加盖原生产厂商公章）； | ||
| 2.14. | 应能够查看历史数据 | ||
| 2.15. | 性能指标 | 测量原理：在线式气相色谱、氢火焰离子法FID； | |
| 2.16. | 气路控制：全气路EPC控制 | ||
| 2.17. | 温控系统：进样阀和柱箱独立控制，柱箱温度范围：室温+15℃-220℃；阀温度：30-225℃； | ||
| 2.18. | 示值误差：+5% | ||
| 2.19. | 24h漂移：不超过±2% | ||
| 2.20. | 重复性：2% | ||
| 2.21. | 分析周期：2min | ||
| 2.22. | 线性误差：不超过±1.5%满量程； | ||
| 2.23. | 操作员站 | 所有操作员站均为客户机-服务器结构的客户端，能在Windows 7及Windows 10操作系统上使用，并且随着Windows系统不断的更新软件提供方应免费为使用方提供升级服务。 | 期望 |
| 2.24. | 操作员站除用来进行现场设备监视、控制外和用户权限管理，BATCH客户端需具有配方的创建和维护等功能。 | 期望 | |
| 2.25. | 操作员站的配置不低于：CPU Core I5系列；8G内存；500G硬盘；彩色液晶显示24寸。有较好的数据集成和分析软件，能系统分析处理采集的数据并生成报告格式。 | 期望 | |
| 2.26. | 应满足工作环境温湿度和洁净环境要求。 | 必需 | |
| 2.27. | 任意一台操作员站出现故障不应影响系统操作。 | 必需 | |
| 2.28. | 控制柜 | 柜体及其元器件应符合中国国家标准和国际标准IEC的相关规定。 | 必需 |
| 2.29. | 制造商应为国际知名品牌的国内合资厂生产的成套设备。 | 必需 | |
| 2.30. | 制造商须具备生产投标产品所需要的整机组装厂房，具备相应的生产条件（检测、加工、组装、试验、装箱）并进行全部出厂试验或在国家认可的权威试验机构进行出厂试验，提供有效的整机试验报告。 | 必需 | |
| 2.31. | 所有设备运行时不应有不适当的震动。 | 期望 | |
| 2.32. | 机柜的设计应满足散热和照明需要，并按区域合理配置装检修插座。 | 期望 | |
| 2.33. | 配电盘机械设施应设计成用最小的人力和时间，单人可以操作。 | 期望 | |
| 2.34. | 配电盘应设计和制造成可以完全在柜前机型测试，维护，维修以及电缆端接入接出。 | 期望 | |
| 2.35. | 机柜及柜内硬件和电缆布置合理，便于维护和检查，并避免不同信号间的干扰。 | 必需 | |
| 2.36. | 供货商应优化元器件布置以预留更多柜内备用空间（预留空间20%）。 | 期望 | |
| 2.37. | 机柜应为金属封闭型式。 | 期望 | |
| 2.38. | 外壳钢板厚度应不小于1.5mm。 | 期望 | |
| 2.39. | 每个间隔应包括其独立的门或盖板,门应至少开到100°。 | 期望 | |
| 2.40. | 开关柜外形应平整美观，具有足够的机械强度和刚度，应能承受所安装元件及短路时所产生的机械应力和热应力，且不能因设备的吊装、运输等情况而影响设备的性能。开关柜采用的材料，能最大限度地防止故障电弧的发生，一旦发生故障电弧，能在短时间内熄灭，不影响相邻的组件，应具有防潮性能，以保持其介电强度不变，在设备的使用寿命内，其机械强度和电气性能应基本保持不变。 | 期望 | |
| 2.41. | 优选模块化安装的电机控制装置设计，允许垂直部分重新布置，无切割，钻孔或焊接。 | 期望 | |
| 2.42. | 盘柜外壳的IP等级应满足IP30要求。 当门打开或模块抽出时，应满足手指级防护（IP20），即标准测试手指时不可能插入包含带点部件的设备。门打开时有防触电盖板及电压等级标识。 | 期望 | |
| 2.43. | 安装在洁净区域的IO控制柜应采用304不锈钢材质，外壳的IP等级应满足IP65要求；安装在洁净区的IO控制柜可采用碳钢或不锈钢柜，外壳IP防护等级应满足IP54要求；安装在专用控制室的控制柜采用碳钢柜，外壳IP防护等级满足IP30要求。 | 期望 | |
| 2.44. | 所有没有用到的安装或电缆出口空洞应密封。 | 期望 | |
| 2.45. | 固定柜型应优先采用质量好、耐用柜；柜体配件包括门锁、排风扇及母排系统必须同柜体品牌一致。 | 期望 | |
| 2.46. | 柜内的主母线和配电母线均为三相五线制（TN-S），采用导电率为 99.9%电解铜制成。母线系统中所用的母线绝缘支架以及柜内所用的塑料材料，均不含CFC 或卤素，具有阻燃和自熄灭的特性，并符合对环境保护的要求。 | 期望 | |
| 2.47. | 母线绝缘物和支持件，母线之间的连接应保证足够的面积和压力，但不应使母线变形。振动和温度变化不应影响母线连接部位的接触。主母线可按要求在搭接部位镀锡或镀银柜内母线和截面积的选择是制造厂的职责，除了必须承载的电流外，还应考虑到 开关柜承受的机械应力、敷设方法、绝缘类型以及所连接的元件种类等因素的影响。 | 期望 | |
| 2.48. | 铜接地母线截面应按有关国标选择每个螺栓接头和塔接头应不少于两个螺栓，每个分支接头按需要应有一个或一个以上的螺栓。铜接地母线应延伸至整段结构，并应用螺栓接在每一面开关柜的框架上。 | 期望 | |
| 2.49. | 柜内设有独立的 PE 接地保护系统，并且贯穿整个装置。在每台开关柜的明显处设置保护接地端子并有清楚而永久性识别。 | 必需 | |
| 2.50. | 每台柜体应装有足够截面的铜接地导线，连接到主框架的前面，侧面和后面，接地母线末端应安装有可靠的压接式端子，以便接到变电所的接地网上。所有柜体的接地线与接地母线的连接至少用两颗螺钉，所有金属结构的部件，应按有关规定可靠连接到柜内接地母线上。 | 期望 | |
| 2.51. | 主进线柜需安装电流、电压电表，本地显示。 | 必需 | |
| 2.52. | 主进线柜采取防雷浪涌保护措施，最大承受容量符合设计要求。 | 必需 | |
| 2.53. | 控制柜主要元器件（断路器、接触器、空开、24V开关电源、变频器、多功能表等）须采用西门子、ABB、施耐德或同等品牌。继电器选用OMRON或同等品牌，端子选用质优价廉产品。 | 必需 | |
| 2.54. | 若需要特殊工具或其它设备用于维护，调整或其它工作，供货商须提供。 | 期望 | |
| 2.55. | 在材料采购组装之前，供货商应提供设计图纸给用户方进行书面确认。 | 必需 | |
| 2.56. | 机柜及柜内元器件、电缆、安全警示标识等应有清楚的标识，标识与图纸设计一致，电缆编号采用采用来去形式，不接受本地编号。标识具体内容及型式需与客户共同确认。 | 必需 | |
| 2.57. | 应提供纸质和可编辑的电子版（AutoCAD）：现场施工图，控制柜和I/O柜布置图，原理图和接线图、材料清单（品牌、型号、数量等）。 | 必需 | |
| 2.58. | 打印机 | 安装打印机用来打印文件和HMI屏幕。 | 期望 |
| 2.59. | 采用知名品牌（惠普、爱普生、佳能或同等品牌等）A4幅面激光彩色打印机。 | 期望 | |
| 软件需求 | |||
| 2.60. | 软件技术规格 | 全网管理功能，基于云平台技术，数据系统可安装在云平台服务器中，实现远程升级，登录管理，实时监控，告警提醒等服务，方便采购人和中标人远程管理系统。 | 必需 |
| 2.61. | 实时查询功能，系统提供实时数据公报版功能，实时数据可直接显示到屏幕上，可以投屏，方便客户直观看到实时数据；可切换到实时曲线界面，可以默认观测24小时目标化合物的数据变化情况 | 必需 | |
| 2.62. | 分类报告功能，周报，月报，季报，年报，任意时段报告，包含平均值，极值和对应时间，合计，有效时间计算等各种常用报告形式 | 必需 | |
| 2.63. | 系统支持基于AI及数据分析技术对自动站原始数据（小时数据）进行完整性、异常性、离群性、高低值筛查、至少两种以上相关性核查分析并做自动判断，107种以上本底值等有效性的自动审核。系统可以进行人工审核，审核结果可以实现整体数据与数据状态颜色的显示切换。 | 期望 | |
| 2.64. | 人员权限管理 | 系统支持用户账户和密码活动目录（AD）集成，并可通过AD域管理用户登录。 | 必需 |
| 2.65. | 系统必须使用基于角色的访问控制策略。系统支持定义不同的用户角色，支持权限关联到用户角色，用户账户可以分配不同的用户角色。 | 必需 | |
| 2.66. | 系统需具备多级权限，所有系统操作和配置功能都需配置相应的权限级别进行读/写访问操作。系统管理不同的权限属性，使用权限检查及确保只有授权用户方可使用和进行系统操作和配置。 | 必需 | |
| 2.67. | 账户支持有效期，有效期到期后账户自动锁定。 | 必需 | |
| 账户支持密码超过规定的输入次数后自动锁定。 | |||
| 系统管理员可以人工锁定/解锁用户账户。 | |||
| 账户密码支持有效期，密码失效前提醒用户修改密码，系统可配置允许/禁止密码重复。 | |||
| 系统可以自定义密码的复杂强度。 | |||
| 2.68. | 系统采用查看、操作、管理、维护四级权限管理。 | 必需 | |
| 4.3文档需求 | |||
| 编 号 | 项目名称 | 需求描述 | 期望/必需 |
| 3.1. | 资质文档 | 提供“供应商调查表” | 期望 |
| 3.2. | 提供质量体系证书 | 必需 | |
| 3.3. | 提供人员资质证明 | 必需 | |
| 3.4. | 管理文档 | 项目计划 | 必需 |
| 3.5. | 问题清单 | 必需 | |
| 3.6. | 项目变更记录 | 必需 | |
| 3.7. | 最终验收报告 | 必需 | |
| 3.8. | 技术文档 | 操作手册 | 必需 |
| 3.9. | 安装手册 | 必需 | |
| 3.10. | 维护手册 | 必需 | |
| 3.11. | 质量控制文档 | 风险分析(HAZOP分析、LOPA) | 必需 |
| 3.12. | 风险评估报告 | 必需 | |
| 3.13. | 用户需求方案 | 必需 | |
| 3.14. | 功能规范 | 必需 | |
| 3.15. | 设计规范 | 必需 | |
| 3.16. | 设计图纸 | 必需 | |
| 3.17. | 验证文档 | 验证计划 | 必需 |
| 3.18. | 工厂验收测试计划 | 必需 | |
| 3.19. | 工厂验收测试规范 | 必需 | |
| 3.20. | 工厂验收测试报告 | 必需 | |
| 3.21. | 现场验收测试计划 | 必需 | |
| 3.22. | 现场验收测试规范 | 必需 | |
| 3.23. | 现场验收测试报告 | 必需 | |
| 3.24. | 安装确认计划 | 必需 | |
| 3.25. | 安装确认规范 | 必需 | |
| 3.26. | 安装确认报告 | 必需 | |
| 3.27. | 运行确认计划 | 必需 | |
| 3.28. | 运行确认规范 | 必需 | |
| 3.29. | 运行确认报告 | 必需 | |
| 4.4其他需求 | |||
| 编 号 | 项目名称 | 需求描述 | 期望/必需 |
| 4.1. | 签订合同后30日内完设备安装，且已经具备投入使用条件。 | 必需 | |
| 4.2. | 软件FAT应在合同签订后60日内前完成。 | 必需 | |
| 4.3. | 合同签订后60日内安装调试、联网验收结束。 | 必需 | |
| 4.4. | 售后及运维要求 | 在线气相色谱、气相色谱-质谱仪的受托方提供专业的维修、维护保养服务，受托方应执行仪器说明书以及国家或省相关技术要求以及技术规范要求。在委托运行管理及维护期间本着为委托方负责的精神，依照规范，科学管理，使VOCs自动监测站系统及仪表运行达到国家及行业颁布的技术标准和考核指标要求；既要及时维修VOCs自动监测站系统和仪表的故障，更要防范和减少故障，使自动站真正发挥其效能和作用，确保监测数据及时、科学和准确。 | 必需 |
| 4.5. | 系统及仪器在维修：在委托方现场发生故障，受托方应立即安排现场维修和处理，尽快恢复监测子站的数据。 | 必需 | |
| 4.6. | 系统及仪器的巡检服务：每周对站点进行1次常规维护，主要是预防性检查和校准仪器。 | 必需 | |
| 4.7. | 规范要求每天按时完成空气质量平台数据查看仪器是否运行正常，发现问题应立即安排现场解决。 | 必需 | |
| 4.8. | 项目现场施工和调试阶段项目经理必须驻场管理，每月不低于24天。 | 必需 | |
| 4.9. | 投标人应建立严格的质量保证体系，制定项目实施质量控制方案和实施措施，并督促落实各环节质量控制内容和目标；保证项目实施、系统运行与验收各个阶段工作满足业主对质量的要求 | 必需 | |
| 4.10. | 各投标单位可根据各自的优势自行测算其完工日期，并提出有依据的进度计划进度表。 | 必需 | |
| 4.11. | 仪器维护档案的建立与管理 | 必需 | |
| 4.12. | 在委托运维服务期间，受托方应对系统状况和数据严格保密。未经委托方同意，受托方不得利用本项目的所有资料对外开展技术交流、业务联系、数据交换等。 | 必需 | |
| 4.13. | 投标人应该针对不同岗位人员设计并提供相应的培训课程。投标人应该负责提供培训手册和培训文档等相关资料，培训后有培训结果的书面确认。培训包含但不限于管理人员、技术人员、核心人员、最终应用人员培训。 | 必需 | |
| 培训应该行之有效，通过培训，确保相关人员能够掌握整个系统的所有配置、流程等；使得技术人员能够高效及时地解决系统故障，保证系统的正常运行；最终用户能够正常、流畅使用系统。投标人需详细列出所能提供的培训的具体情况（包括培训周期、培训内容、培训进度等）。 | |||
| 4.14. | 其他 | 第三方比对 | 必需 |
| 4.15. | 环保局联网验收 | 必需 | |
| 4.16. | 一年运维 | 必需 | |
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